AMPOLA

Com a origem na experiência de 30 anos em Indústria farmacêutica a AMPOLA surge como uma solução de alto nível para os desafios atuais das empresas farmacêuticas, de cosmético, alimentos, farmo-químicas e de dispositivos médicos.

Somos especialistas em empresas de grande porte e de alta complexidade, com foco no cliente final. Agimos através das pessoas e para as pessoas. Apresentamos sempre uma abordagem inovadora tanto em gerenciamento estratégico como nos assuntos técnicos e científicos.

Temos grande experiência em Qualidade, Desenvolvimento, Produção e Ambientes limpos (injetáveis, colírios). Atuamos através das melhores técnicas de gerenciamento de projetos (PM) e vivência na implantação de escritórios de projetos (PMO)

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Principais Áreas de atuação

• Fabricação: Novos projetos de instalações GMP desde fase conceitual até lançamento. Orçamento e gestão de custos industriais. KPIs industriais, qualificação de pessoas, Lean, Six sigma, administração de gargalos (OPT), células de produção, trabalho de equipe autônomo.

• Tecnologias limpas: Requisitos de usuários, projeto conceitual, projeto, qualificação e validação, desenvolvimento de pessoas e lançamento de instalações. Utilidades limpas, monitoramento, controle de partículas, inspeção de produtos, rendimento e embalagem. Esterilização.

• Qualidade: sistema de qualidade, validação (instalações, equipamentos, processos, métodos analíticos, validação de sistemas de informação). Auditorias internas e externas, qualificação do fornecedor, reclamações do consumidor, controle de mudanças. Produtividade no Controle de Qualidade. KPI de qualidade e processo. Estatísticas em Qualidade.

• Inovação e Desenvolvimento de Produto: viabilidade, gerenciamento de projetos, estratégia de gerenciamento de risco, interface regulatória, construção de laboratório e gerenciamento. Orçamento e controle de custos. Desenvolvimento das pessoas


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