Projetos e Experiência

• ADESTE-Projeto conceitual. Controle de contaminação. BPF . Nova planta de heparina

• FARMARIN- Apoio ao registro de novos produtos

• AMGEN- Novo laboratorio microbiologico. Classe de limpeza

• CRODA- Analise de risco. Projeto conceitual. Cosmeticos

• BIOCHIMICO- Analise de risco processos estéreis

• TAKEDA -HEMOBRAS- Tessler Engineering- Gerenciamento validação nova Fabrica biotecnologia Pernambuco. Utilidades limpas, WFI,HVAC, equipamentos processos,controle de qualidade.

• BLAU Farmaceutica- Analise de risco, capacitação de pessoa. Plantas de São Paulo e goias

• POLYCELL – Nova planta de probiotico veterinario, Conceito e projeto basico . Quipamentos e instalaçõa.

• ACHE- Processos estérei. Arranjo fisico, vapor limpo e autoclaves, as pessoas e o fluxo de material e de pessoas.

• NUPEN DCM- Research & Development center –Clean room facilities

• TAKEDA –HEMOBRAS- Tessler Engenharia- Gerenciamento validação nova Fabrica biotecnologia Pernambuco

• ACHE- Projeto monitoramento ambiental e Sistema de qualidade Unidade Nações unidas.

• FARMACORE – Sistema qualidade –Biotecnologia produção vacinas.

• UNITHER- Analise de risco e proposta ampliação e modificação sistema HVAC

• AMGEN-Manipulação oncológicos e inflamáveis –Projeto básico

• RASEK -dispositivos médicos- Adequação fluxo , controle contaminação, proteção coronavirus.

• BLAU FARMACÊUTICA- Capacitação pessoal em áreas limpas.

• BIONOVIS - Nova planta biológicos . Fluxo , layout , controle de contaminação

• ACHE- Nova planta Pernambuco- Injetáveis e sólidos- Layout,, Analise de risco, Qualificação de projeto, Qualificação projeto de automação, controle de contaminação, transferências assépticas

• AMGEN- Projeto conceitual nova planta, Analise risco para otimização de controle ambiental

• FARMARIN--Exigência regulatória produtos estéreis, desenvolvimento projetos estéreis. Diagnostico nova RDC 301.

• PMS – Requisitos usuários- Sistema de monitoramento partículas.

• BOTICÁRIO - Novo sistema de agua purificada .Analise de risco, Qualificação de desenho, qualificação e validação.

• PMS – BUTANTAN - Analise risco sistema computadorizados, Qualificação projeto

• ABL Brasil- Analise risco para engenharia e manutenção

• MINERBO-FUCKS- Validação , layout áreas limpas, HVAC, Utilidades limpas, Controle de contaminação

• ALLERGAN- Coordenação validação projeto : Instalações, agua, HVAC, Utilidades limpas, equipamentos novo laboratório microbiológico.

• MULTILAB (EMS)- Analise de risco otimização de controle ambiental e controle de contaminação (micro e cruzada)

• MUNDIPHARMA- Analise de risco otimização de controle ambiental laboratório químico e microbiológico.

• BRAINFARMA (Hypera)- Controle de contaminação. Otimização processos

• ORYGEN- Exigência regulatória, processos estéreis

• MASSTIN- Controle contaminação

• RASEK- Fluxo materiais pessoas, Controle contaminação, Dispositivos médicos

• TERASKIN. Desenvolvimento produtos